《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》條文釋義

第一章 總 則

　　第一條 依照《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，為依法實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相關(guān)資質(zhì)認定技術(shù)評審要求，制定本準則。

【條文釋義】

　　本條是《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》(以下簡稱《準則》)制定的目的和依據(jù)?！稖蕜t》是市場監(jiān)管總局制定的行政規(guī)范性文件。

　　《法律、行政法規(guī)、國務(wù)院決定設(shè)定的行政許可事項清單(2023 年版)》已于 2023 年 3 月 16 日發(fā)布。其中，檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定行政許可的設(shè)定和實施依據(jù)已調(diào)整為：《中華人民共和國計量法》《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國計量法實施細則》《中華人民共和國認證認可條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，具體條款如下：

　　1.《中華人民共和國計量法》第二十二條：為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。

　　2.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第十九條：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須具備相應(yīng)的檢測條件和能力，經(jīng)省級以上人民政府市場監(jiān)督管理部門或者其授權(quán)的部門考核合格后，方可承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作。法律、行政法規(guī)對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)另有規(guī)定的，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。

　　3.《中華人民共和國食品安全法》第八十四條：食品檢驗機構(gòu)按照國家有關(guān)認證認可的規(guī)定取得資質(zhì)認定后，方可從事食品檢驗活動。但是，法律另有規(guī)定的除外。

　　4.《中華人民共和國計量法實施細則》第二十九條：為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門計量認證。

　　第三十條：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證的內(nèi)容：(一)計量檢定、測試設(shè)備的性能;(二)計量檢定、測試設(shè)備的工作環(huán)境和人員的操作技能;(三)保證量值統(tǒng)一、準確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的管理制度。

　　第三十一條：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)提出計量認證申請后，省級以上人民

　　政府計量行政部門應(yīng)指定所屬的計量檢定機構(gòu)或者被授權(quán)的技術(shù)機構(gòu)按照本細則第三十條規(guī)定的內(nèi)容進行考核。考核合格后，由接受申請的省級以上人民政府計量行政部門發(fā)給計量認證合格證書。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)自愿簽署告知承諾書并按要求提交材料的，按照告知承諾相關(guān)程序辦理。未取得計量認證合格證書的，不得開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作。

　　5.《中華人民共和國認證認可條例》第十五條：向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機構(gòu)、實驗室，應(yīng)當具備有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并依法經(jīng)認定后，方可從事相應(yīng)活動，認定結(jié)果由國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門公布。

　　6.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第七十五條：醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定工作按照國家有關(guān)規(guī)定實行統(tǒng)一管理。經(jīng)國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門認定的檢驗機構(gòu)，方可對醫(yī)療器械實施檢驗

　　此外，一些特別法也將資質(zhì)認定/計量認證作為特殊領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)準入條件。依據(jù)《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》和《關(guān)于深化環(huán)境監(jiān)測改革提高環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量的意見》，開展司法鑒定機構(gòu)檢測實驗室、環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的資質(zhì)認定。

　　第二條 在中華人民共和國境內(nèi)開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定技術(shù)評審(含告知承諾核查，下同)工作，應(yīng)當遵守本準則。

【條文釋義】

　　本條規(guī)定了《準則》的適用范圍。

　　明確資質(zhì)認定技術(shù)評審(含告知承諾核查)應(yīng)當遵照本《準則》實施?！稒z驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(以下簡稱《管理辦法》)要求資質(zhì)認定部門自受理申請之日起，應(yīng)當在 30 個工作日內(nèi)，依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范和評審準則的要求，完成對申請人的技術(shù)評審。

　　《國務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》(國發(fā)〔2021〕7 號)要求“對通過告知承諾取得許可的企業(yè)，有關(guān)主管部門要加強事中事后監(jiān)管，確有必要的可以開展全覆蓋核查。”為了有效降低檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理風(fēng)險，對于通過告知承諾程序取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，市場監(jiān)管部門依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定告知承諾實施辦法(試行)》開展核查。告知承諾核查內(nèi)容是檢驗檢測機構(gòu)的承諾真實性，屬于技術(shù)評審范疇，應(yīng)遵守《準則》的相關(guān)規(guī)定。

　　第三條 本準則所稱檢驗檢測機構(gòu)，是指依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

　　本準則所稱資質(zhì)認定，是指依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，由市場監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定，對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。

　　本準則所稱資質(zhì)認定技術(shù)評審，是指依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，由市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認定部門)自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評審人員，對檢驗檢測機構(gòu)申請的資質(zhì)認定事項是否符合資質(zhì)認定條件以及相關(guān)要求所進行的技術(shù)性審查。

【條文釋義】

　　本條是關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)、資質(zhì)認定、資質(zhì)認定技術(shù)評審的定義，分別對應(yīng)《管理辦法》第二條第一款、第二款和第二十四條。

　　第四條 針對不同行業(yè)或者領(lǐng)域的特殊性，市場監(jiān)管總局、國務(wù)院有關(guān)主管部門，依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定和發(fā)布相關(guān)技術(shù)評審補充要求，評審補充要求與本準則一并作為技術(shù)評審依據(jù)。

【條文釋義】

　　本條是對特殊行業(yè)和領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)評審補充要求使用的規(guī)定。

　　1 .市場監(jiān)管總局和國務(wù)院有關(guān)主管部門，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，以文件形式制定發(fā)布機動車檢驗、食品檢驗、醫(yī)療器械檢驗、環(huán)境監(jiān)測、刑事技術(shù)、人防工程防護設(shè)備檢測、進出口商品檢驗等不同領(lǐng)域資質(zhì)認定條件或技術(shù)評審補充要求。具體參照：

　　《機動車檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審補充技術(shù)要求》(市監(jiān)檢測函〔2022〕111 號)、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》(食藥監(jiān)科〔2016〕106 號)、《醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》(食藥監(jiān)科〔2015〕249 號)、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》(國市監(jiān)檢測〔2018〕245 號)、《人防工程防護設(shè)備檢測機構(gòu)專項要求》(國人防〔2017〕271號)、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定刑事技術(shù)機構(gòu)評審補充要求》(國認實〔2016〕71 號)、《進出口商品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定準入特別條件》(國市監(jiān)檢測規(guī)〔2022〕1 號)。

　　2.對于從事上述領(lǐng)域檢驗檢測活動的機構(gòu)，在主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等方面，除滿足本《準則》的要求外，還應(yīng)滿足相應(yīng)的補充要求。

　　第五條 依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定告知承諾實施辦法(試行)》的相關(guān)規(guī)定，對于采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認定的，對檢驗檢測機構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實進行現(xiàn)場核查的內(nèi)容與程序，應(yīng)當符合本準則的相關(guān)規(guī)定。

【條文釋義】

　　本條是關(guān)于告知承諾現(xiàn)場核查的規(guī)定。

　　對于采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認定的，應(yīng)依據(jù)本《準則》開展告知承諾現(xiàn)場核查，現(xiàn)場核查的內(nèi)容應(yīng)符合本《準則》第二章的要求，現(xiàn)場核查的程序應(yīng)符合本《準則》第三章的要求。

　　第六條 資質(zhì)認定技術(shù)評審工作應(yīng)當堅持統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準確、公平公開、便利高效的原則。

【條文釋義】

　　本條是資質(zhì)認定技術(shù)評審工作的原則。

　　《管理辦法》第七條規(guī)定：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作應(yīng)當遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準確、公平公開、便利高效的原則。

第二章 評審內(nèi)容與要求

　　第七條 資質(zhì)認定技術(shù)評審內(nèi)容包括：對檢驗檢測機構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等方面是否符合資質(zhì)認定要求的審查。

【條文釋義】

　　本條是對資質(zhì)認定技術(shù)評審內(nèi)容的規(guī)定。

　　《管理辦法》第九條規(guī)定，申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當符合以下條件：依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員;具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施;具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系;符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。資質(zhì)認定技術(shù)評審內(nèi)容是對資質(zhì)認定許可條件的細化，未增加檢驗檢測機構(gòu)的要求和義務(wù)。

　　第八條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。

【條文釋義】

　　本條是對檢驗檢測機構(gòu)的法律地位和法律責(zé)任的規(guī)定。

　　(一)檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)當有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責(zé)，并承擔(dān)法律責(zé)任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。

【條文釋義】

　　1.依法設(shè)立的法人包括機關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和民政部門登記的民辦非企業(yè)法人，其他組織包括經(jīng)核準登記的企業(yè)法人分支機構(gòu)、特殊普通合伙企業(yè)。

　　法人或者其他組織應(yīng)具有有效的登記、注冊文件，其登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍(業(yè)務(wù)范圍)應(yīng)包含檢驗檢測服務(wù)或相關(guān)內(nèi)容，不得有影響其檢驗檢測活動公正性的經(jīng)營項目，如生產(chǎn)、銷售等。

　　生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立，具有獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)可以申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定。

　　2.檢驗檢測機構(gòu)作為檢驗檢測活動的責(zé)任主體，應(yīng)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

　　不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)當取得其所在法人機構(gòu)授權(quán)，明確責(zé)任義務(wù)。法定代表人不擔(dān)任檢驗檢測機構(gòu)最高管理者的，法定代表人應(yīng)對最高管理者進行授權(quán)。

　　(二)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當以公開方式對其遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任、嚴守誠實信用等情況進行自我承諾。

【條文釋義】

　　本條是對檢驗檢測機構(gòu)以公開方式進行自我承諾的規(guī)定。

　　1.自我承諾的內(nèi)容包括遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任、嚴守誠實信用等。

　　2.檢驗檢測機構(gòu)的自我承諾應(yīng)在其官方網(wǎng)站、辦公場所、公眾號等公示。

　　(三)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響，保證檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果公正準確、可追溯。

【條文釋義】

　　本條是對檢驗檢測機構(gòu)公正性的規(guī)定。

　　1.檢驗檢測機構(gòu)及其人員與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方不存在影響公平公正的關(guān)系。

　　2.檢驗檢測機構(gòu)或其所在法人組織還從事檢驗檢測活動以外的工作時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當獨立運作，并識別、消除與其他部門或崗位可能存在影響其獨立性和公正性的風(fēng)險。

　　3.檢驗檢測機構(gòu)要保持第三方公正地位，不應(yīng)參與有損于檢驗檢測獨立性和公正性的活動。

　　(四)檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密負有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。

【條文釋義】

　　本條是對檢驗檢測機構(gòu)保密性的規(guī)定。

　　依據(jù)《中華人民共和國保守國家秘密法》的規(guī)定，國家秘密是指關(guān)系國家的安全和利益，依照法定程序確定，在一定時間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項。依據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》的規(guī)定，商業(yè)秘密，是指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營信息等商業(yè)信息。

　　1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定保護客戶秘密和所有權(quán)，應(yīng)制定有關(guān)保密制度和措施，并有效實施，以保證客戶的利益不被侵害。

　　2.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對進入檢驗檢測現(xiàn)場、設(shè)置計算機的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗檢測記錄和形成檢驗檢測報告等環(huán)節(jié)，采取保密措施。

　　3.除非法律、行政法規(guī)有特殊要求，檢驗檢測機構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時，應(yīng)征得客戶同意。

　　第九條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。

【條文釋義】

　　本條是對檢驗檢測機構(gòu)人員的總體要求。

　　(一)檢驗檢測機構(gòu)與其人員建立勞動關(guān)系應(yīng)當符合《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國勞動合同法》的有關(guān)規(guī)定，法律、行政法規(guī)對檢驗檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

【條文釋義】

　　本條是對檢驗檢測機構(gòu)人員使用的合法性的規(guī)定。

　　1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動關(guān)系，符合《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國勞動合同法》的有關(guān)規(guī)定，簽訂勞動合同。

　　2.勞務(wù)派遣用工應(yīng)符合《勞務(wù)派遣暫行規(guī)定》的要求。

　　3.從事特殊行業(yè)或領(lǐng)域的檢驗檢測人員應(yīng)滿足相關(guān)法律、行政法規(guī)對檢驗檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)的規(guī)定。我國已經(jīng)實施的檢測人員職業(yè)資格制度有特種設(shè)備檢驗人員、無損檢測人員等。《中華人民共和國食品安全法》第一百三十八條第二款規(guī)定，違反本法規(guī)定，受到開除處分的食品檢驗機構(gòu)人員，自處分決定作出之日起十年內(nèi)不得從事食品檢驗工作;

　　因食品安全違法行為受到刑事處罰或者因出具虛假檢驗報告導(dǎo)致發(fā)生重大食品安全事故受到開除處分的食品檢驗機構(gòu)人員，終身不得從事食品檢驗工作。食品檢驗機構(gòu)聘用不得從事食品檢驗工作的人員的，由授予其資質(zhì)的主管部門或者機構(gòu)撤銷該食品檢驗機構(gòu)的檢驗資質(zhì)。

　　(二)檢驗檢測機構(gòu)人員的受教育程度、專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格、技術(shù)能力應(yīng)當符合工作需要。

【條文釋義】

　　1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)具有為保證管理體系的有效運行、出具正確檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技術(shù)人員和管理人員，包括最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、檢驗檢測人員、授權(quán)簽字人等，并具有相關(guān)人員的任職文件和授權(quán)文件。

　　2.技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)、資質(zhì)資格等應(yīng)滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。

　　3.檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負責(zé)人負責(zé)檢驗檢測機構(gòu)的全部技術(shù)活動。技術(shù)負責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者具有同等能力。同等能力是指人員的教育背景、工作經(jīng)歷具備以下條件：博士研究生畢業(yè)，且從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 1 年及以上;碩士研究生畢業(yè)，且從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 3 年及以上;大學(xué)本科畢業(yè)，且從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5 年及以上;大學(xué)?？飘厴I(yè)，且從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 8 年及以上。

　　(三)檢驗檢測報告授權(quán)簽字人應(yīng)當具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并符合相關(guān)技術(shù)能力要求。

【條文釋義】

　　1.檢驗檢測報告授權(quán)簽字人是由檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)負責(zé)批準簽發(fā)報告的人員。檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定對授權(quán)簽字人的考核旨在要求機構(gòu)加強對關(guān)鍵崗位人員管理和能力確認，并符合相關(guān)要求。

　　2.授權(quán)簽字人應(yīng)具備的條件：

　　(1)熟悉檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，熟悉《準則》及相關(guān)技術(shù)文件的要求;

　　(2)具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測的工作經(jīng)歷，熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的檢驗檢測技術(shù)、相應(yīng)標準或者技術(shù)規(guī)范;

　　(3)熟悉檢驗檢測報告審核簽發(fā)程序，具備對檢驗檢測結(jié)果做出評價的判斷能力;

　　(4)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)正式授權(quán)其簽發(fā)檢驗檢測報告的職責(zé)和范圍;

　　(5)檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。同等能力是指人員的教育背景、工作經(jīng)歷具備以下條件：博士研究生畢業(yè)，且從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 1 年及以上;碩士研究生畢業(yè)，且從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 3 年及以上;大學(xué)本科畢業(yè)，且從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 5 年及以上;大學(xué)?？飘厴I(yè)，且從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 8 年及以上。

　　第十條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當具有固定的工作場所，工作環(huán)境符合檢驗檢測要求。

【條文釋義】

　　本條是對檢驗檢測機構(gòu)場所和環(huán)境的要求。

　　檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)具有滿足檢驗檢測所需要的工作場所，依據(jù)標準、技術(shù)規(guī)范，識別檢驗檢測所需要的環(huán)境條件，并對環(huán)境條件進行控制。

　　(一)檢驗檢測機構(gòu)具有符合標準或者技術(shù)規(guī)范要求的檢驗檢測場所，包括固定的、臨時的、可移動的或者多個地點的場所。

【條文釋義】

　　1.固定的場所：指不隨檢驗檢測任務(wù)而變更，且不可移動的檢驗檢測活動場所。

　　2.臨時的場所：指檢驗檢測機構(gòu)根據(jù)現(xiàn)場檢驗檢測需要，臨時建立的檢驗檢測活動場所。

　　3.可移動的場所：指利用汽車、動車和輪船等裝載檢驗檢測設(shè)備設(shè)施，可在移動中實施檢驗檢測活動的場所。

　　4.多個地點的場所(多場所)：指檢驗檢測機構(gòu)存在兩個及以上不同地址的檢驗檢測活動場所。

　　5.檢驗檢測活動場所性質(zhì)包括：自有、上級配置、出資方調(diào)配或租賃等。工作場所不管何種性質(zhì)，檢驗檢測機構(gòu)對工作場所應(yīng)具有完全的使用權(quán)，并能提供證明文件。

　　如租用、借用場地，租用、借用場地的期限不少于 1 年。

　　(二)檢驗檢測工作環(huán)境及安全條件符合檢驗檢測活動要求。

【條文釋義】

　　1.當標準或者技術(shù)規(guī)范對開展檢驗檢測活動的環(huán)境條件有要求時，或者當環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對環(huán)境條件進行監(jiān)測、控制和記錄，保證其持續(xù)符合標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。

　　2.在檢驗檢測機構(gòu)固定場所以外的場所進行采樣、檢驗檢測時，應(yīng)予以特別關(guān)注，必要時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求并記錄，以保證環(huán)境條件符合檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。

　　3.當相鄰區(qū)域的活動或工作，出現(xiàn)不相容或相互影響時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對相關(guān)區(qū)域進行有效隔離，采取措施消除影響，防止干擾或者交叉污染，以保證環(huán)境條件符合檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。

　　4.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當承擔(dān)安全生產(chǎn)主體責(zé)任。當檢驗檢測標準或技術(shù)規(guī)范有相關(guān)要求時，應(yīng)符合規(guī)定。

　　第十一條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。

【條文釋義】

　　本條是對檢驗檢測機構(gòu)設(shè)備設(shè)施的規(guī)定。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)依據(jù)檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范配備滿足要求的設(shè)備設(shè)施。

　　(一)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當配備具有獨立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設(shè)備和設(shè)施。

【條文釋義】

　　1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備具有獨立支配使用權(quán)、滿足檢驗檢測活動要求的設(shè)備和設(shè)施，包括但不限于測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。

　　2.檢驗檢測機構(gòu)租用、借用儀器設(shè)備開展檢驗檢測時，應(yīng)確保：

　　(1)有租用、借用合同，租用、借用期限不少于 1 年。

　　(2)對租用、借用的設(shè)備具有完全的使用權(quán)、支配權(quán)。檢驗檢測機構(gòu)租用、借用的儀器設(shè)備，應(yīng)由本檢驗檢測機構(gòu)的人員操作、維護、檢定或校準，具有此方面規(guī)定并能夠有效實施。

　　(二)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的準確性或者有效性有影響的設(shè)備(包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備)實施檢定、校準或核查，保證數(shù)據(jù)、結(jié)果滿足計量溯源性要求。

【條文釋義】

　　1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的準確性或者有效性有影響的設(shè)備(包括參考標準、輔助測量設(shè)備等)實施檢定、校準或核查，確認其是否滿足檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。

　　2.無法溯源到國家或國際測量標準時，測量結(jié)果應(yīng)溯源至有證標準物質(zhì)、公認的或約定的測量方法、標準，或通過機構(gòu)間比對等途徑，證明其測量結(jié)果與同類檢驗檢測機構(gòu)的一致性。當測量結(jié)果溯源至公認的或約定的測量方法、標準時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)提供該方法、標準的來源等相關(guān)證據(jù)。

　　3.當儀器設(shè)備經(jīng)校準給出一組修正信息(修正值、修正因子等)時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保修正信息在檢驗檢測工作中加以利用、更新和備份。

　　4.檢驗檢測機構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準后應(yīng)進行確認，確認其滿足檢驗檢測要求后方可使用。

　　5.需要檢定、校準或具有規(guī)定有效期的設(shè)備應(yīng)使用標簽、編碼或其他方式標識，使設(shè)備使用人方便地識別溯源狀態(tài)或有效期。

　　6.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對設(shè)備的核查、使用、維護、保管、運輸?shù)冗^程進行規(guī)范管理，以確保其功能正常，并防止污染或性能退化。

　　7.對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件應(yīng)有相關(guān)記錄，并實施動態(tài)管理，及時補充相關(guān)的信息。記錄至少應(yīng)包括以下信息：

　　(1)設(shè)備及其軟件的識別;

　　(2)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識;

　　(3)核查設(shè)備是否符合規(guī)范;

　　(4)當前位置(適用時);

　　(5)制造商的說明書(如果有)，或指明其地點;

　　(6)檢定、校準報告或證書的日期、結(jié)果，設(shè)備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預(yù)定日期;

　　(7)設(shè)備維護計劃，及維護記錄(適用時);

　　(8)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理;

　　(9)量值溯源結(jié)果確認。

　　(三)檢驗檢測機構(gòu)如使用標準物質(zhì)，應(yīng)當滿足計量溯源性要求。

【條文釋義】

　　檢驗檢測機構(gòu)如使用標準物質(zhì)，應(yīng)當滿足計量溯源性要求?？赡軙r，應(yīng)溯源到國際單位制(SI)單位或有證標準物質(zhì)。

　　第十二條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當建立保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)誠信的管理體系，并確保該管理體系能夠得到有效、可控、穩(wěn)定實施，持續(xù)符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定條件以及相關(guān)要求。

【條文釋義】

　　本條是對檢驗檢測機構(gòu)管理體系的總體要求。

　　檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量管理和技術(shù)運作應(yīng)通過建立健全、持續(xù)改進、有效運行的管理體系來實現(xiàn)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系，并確保該管理體系能夠有效、可控、穩(wěn)定實施，持續(xù)符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定條件以及相關(guān)要求。首次申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)，建立和運行管理體系應(yīng)不少于 3 個月。

　　(一)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當依據(jù)法律法規(guī)、標準(包括但不限于國家標準、行業(yè)標準、國際標準)的規(guī)定制定完善的管理體系文件，包括政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等。檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當符合自身實際情況并有效運行。

【條文釋義】

　　1.檢驗檢測機構(gòu)可依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、國家標準、行業(yè)標準、國際標準建立管理體系。檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系應(yīng)符合自身實際情況，適應(yīng)自身檢驗檢測活動。

　　2.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將其政策、制度、計劃、手冊、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等制定成文件，文件形式包括但不限于質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及記錄表格等。

　　3.檢驗檢測機構(gòu)管理體系形成文件后，應(yīng)當以適當?shù)姆绞絺鬟_至有關(guān)人員，使其能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系。

　　(二)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當開展有效的合同審查。對相關(guān)要求、標書、合同的偏離、變更應(yīng)當征得客戶同意并通知相關(guān)人員。

【條文釋義】

　　本條是關(guān)于合同評審的條款。

　　1.檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系應(yīng)包含對評審客戶要求、標書、合同的偏離、變更做出規(guī)定的內(nèi)容。

　　2.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對要求、標書、合同的偏離、變更加以有效控制，客戶要求的偏離、變更不應(yīng)影響檢驗檢測機構(gòu)的誠信或結(jié)果的有效性，對相關(guān)要求、標書、合同的偏離、變更應(yīng)當征得客戶同意并通知相關(guān)人員。

　　3.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對分包和使用判定規(guī)則作出相關(guān)規(guī)定。

　　(三)檢驗檢測機構(gòu)選擇和購買的服務(wù)、供應(yīng)品應(yīng)當符合檢驗檢測的工作需求。

【條文釋義】

　　本條是對外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)規(guī)定的條款。

　　檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對選擇和購買的服務(wù)和供應(yīng)品符合檢驗檢測工作需求做出規(guī)定并有效實施，確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量符合檢驗檢測工作需求。

　　此處供應(yīng)品指機構(gòu)開展各種檢驗檢測活動所使用的物品，包括但不限于測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。

　　此處服務(wù)指機構(gòu)開展各種檢驗檢測活動所需的由從外部獲得的活動，包括但不限于校準服務(wù)、抽樣服務(wù)、檢測服務(wù)、分包服務(wù)、設(shè)施和設(shè)備維護服務(wù)、能力驗證服務(wù)以及評審和審核服務(wù)。

　　(四)檢驗檢測機構(gòu)能正確使用有效的方法開展檢驗檢測活動。檢驗檢測方法包括標準方法和非標準方法，應(yīng)當優(yōu)先使用標準方法。使用標準方法前應(yīng)當進行驗證;使用非標準方法前，應(yīng)當先對方法進行確認，再驗證。

【條文釋義】

　　1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)使用有效的方法進行檢驗檢測。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測方法定期查新并保留查新記錄，確保所用方法正確有效。

　　2. 可申請資質(zhì)認定的標準和非標方法包括：

　　(1)國家標準、行業(yè)標準、地方標準;

　　(2)國際標準化組織(ISO)、國際電工委員會(IEC)、 國際電信聯(lián)盟(ITU)發(fā)布的國際標準以及國際標準化組織確認并公布的其他國際組織制定的標準;

　　(3)國務(wù)院有關(guān)部門認可采用的國外標準;

　　(4)國務(wù)院有關(guān)部門和省政府有關(guān)部門以文件、技術(shù)規(guī)范等形式發(fā)布和指定的檢驗檢測方法;

　　(5)具有自主創(chuàng)新技術(shù)、具備競爭優(yōu)勢的團體標準(參見《國家認監(jiān)委關(guān)于推進檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定統(tǒng)一實施的通知》〔國認實(2018)12號〕);

　　(6)國務(wù)院有關(guān)部門和省政府有關(guān)部門指定已廢止的標準或方法用于監(jiān)督檢查等特定工作的，以指定的標準或方法為依據(jù)申請的項目參數(shù)僅能用于該特定工作;

　　(7)法律、行政法規(guī)、規(guī)章對新標準或方法實施另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　3.檢驗檢測機構(gòu)在初次使用標準方法前，應(yīng)驗證能夠正確地運用這些標準方法，如果標準方法發(fā)生了變更，應(yīng)重新予以驗證，并提供相關(guān)證明材料。檢驗檢測機構(gòu)在使用非標準方法前，應(yīng)先對方法進行確認再驗證，以確保該方法適用于預(yù)期的用途，并提供相關(guān)證明材料。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新予以確認，并提供相關(guān)證明材料。

　　驗證是指提供客觀證據(jù)，證明給定項目滿足規(guī)定要求;確認是對規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的驗證。

　　4.如果標準、技術(shù)規(guī)范、方法不能被操作人員直接使用，或其內(nèi)容不便于理解，規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息，或方法中有可選擇的步驟，或在方法運用時造成因人而異，可能影響檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時，應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書，包括但不限于設(shè)備操作規(guī)程、樣品的制備程序、補充的檢驗檢測細則。

　　(五)當檢驗檢測標準、技術(shù)規(guī)范或者聲明與規(guī)定要求的符合性有測量不確定度要求時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當報告測量不確定度。

【條文釋義】

　　1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對報告檢驗檢測結(jié)果測量不確定度作出規(guī)定。

　　2.當檢驗檢測標準、技術(shù)規(guī)范或者聲明與規(guī)定要求的符合性有測量不確定度要求時,檢驗檢測報告中還需包含測量不確定度的信息，并保留記錄。

　　(六)檢驗檢測機構(gòu)出具的檢驗檢測報告應(yīng)當客觀真實、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結(jié)論明確、表述清晰并使用法定計量單位。

【條文釋義】

　　1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)準確、清晰、明確和客觀地以書面或電子方式出具檢驗檢測報告。檢驗檢測報告應(yīng)當客觀真實、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結(jié)論明確、表述清晰并使用法定計量單位。

　　2.檢驗檢測機構(gòu)在資質(zhì)認定范圍內(nèi)出具的報告內(nèi)容包括但不限于以下信息：

　　(1)標題;

　　(2)資質(zhì)認定標志，檢驗檢測機構(gòu)公章或者檢驗檢測專用章;

　　(3)檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址;

　　(4)檢驗檢測活動的地點(包括客戶設(shè)施、檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所、相關(guān)的臨時或移動設(shè)施等);

　　(5)檢驗檢測報告的唯一性標識和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告的一部分，以及表明檢驗檢測報告結(jié)束的清晰標識;

　　(6)客戶的名稱和聯(lián)系信息;

　　(7)所用檢驗檢測方法;

　　(8)檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和標識;

　　(9)樣品的接收日期，當抽樣環(huán)節(jié)對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時，應(yīng)注明樣品的抽樣日期;

　　(10)檢驗檢測日期、報告發(fā)布日期;

　　(11)當抽樣環(huán)節(jié)對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時，應(yīng)提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明;

　　(12)檢驗檢測報告簽發(fā)人;

　　(13)檢驗檢測結(jié)果，必要時應(yīng)注明測量單位;

　　(14)存在分包時，應(yīng)注明分包的檢驗檢測項目以及承擔(dān)分包項目的檢驗檢測機構(gòu)信息。

　　3.檢驗檢測機構(gòu)開展檢驗檢測活動的原始記錄信息能有效支撐對應(yīng)出具的報告內(nèi)容，以確保報告的可追溯性。

　　4.檢驗檢測機構(gòu)如果使用電子簽名，應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

　　(七)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理作出規(guī)定，包括記錄的標識、貯存、保護、歸檔留存和處置等內(nèi)容。記錄信息應(yīng)當充分、清晰、完整。檢驗檢測原始記錄和報告保存期限不少于6年。

【條文釋義】

　　1.記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩類：

　　(1)質(zhì)量記錄指檢驗檢測機構(gòu)管理體系活動中的過程和結(jié)果的記錄，包括但不限于合同評審、分包控制、采購、內(nèi)部審核、管理評審、糾正措施、預(yù)防措施和投訴;

　　(2)技術(shù)記錄指進行檢驗檢測活動的信息記錄，包括但不限于原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄，檢驗檢測、環(huán)境條件控制、人員、方法、設(shè)備管理、樣品和質(zhì)量監(jiān)控等記錄，以及發(fā)出的每份檢驗檢測報告的副本。

　　2.檢驗檢測原始記錄應(yīng)包含充分的信息，確保該項檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。

　　3.原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)應(yīng)在產(chǎn)生時予以記錄。不允許補記、追記、重抄。

　　4.書面記錄形成過程中如有錯誤，應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果。

　　5.記錄可存于不同媒體上，包括但不限于書面、電子和電磁方式。

　　6.所有記錄的存放條件應(yīng)有安全保護措施，對電子、電磁存儲的記錄也應(yīng)采取與書面同等措施，并加以保護及備份，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入及修改，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。

　　7.檢驗檢測原始記錄和報告保存期限不少于 6 年。

　　(八)檢驗檢測機構(gòu)在運用計算機信息系統(tǒng)實施檢驗檢測、數(shù)據(jù)傳輸或者對檢驗檢測數(shù)據(jù)和相關(guān)信息進行管理時，應(yīng)當具有保障安全性、完整性、正確性措施。

【條文釋義】

　　1.檢驗檢測機構(gòu)在利用計算機信息系統(tǒng)對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或者檢索時，檢驗檢測機構(gòu)的管理體系文件應(yīng)包含保護數(shù)據(jù)完整性、安全性和不可偽造篡改的內(nèi)容，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果不被篡改、不丟失、可追溯。

　　2.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對所使用的自動化軟件的正確性進行驗證并保留相關(guān)活動記錄，自動化軟件包括但不限于信息化管理系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)。

　　3.檢驗檢測機構(gòu)管理體系應(yīng)包含計算機信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)保護、電子存儲和傳輸結(jié)果的規(guī)定。

　　(九)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當實施有效的數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動，質(zhì)量控制活動與檢驗檢測工作相適應(yīng)。數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動包括內(nèi)部質(zhì)量控制活動和外部質(zhì)量控制活動。內(nèi)部質(zhì)量控制活動包括但不限于人員比對、設(shè)備比對、留樣再測、盲樣考核等。外部質(zhì)量控制活動包括但不限于能力驗證、實驗室間比對等。

【條文釋義】

　　1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確檢驗檢測過程質(zhì)量控制要求，實施有效的數(shù)據(jù)結(jié)果質(zhì)量控制活動，覆蓋全部檢驗檢測項目類別，有效監(jiān)控檢驗檢測結(jié)果的穩(wěn)定性和準確性。

　　2.數(shù)據(jù)結(jié)果質(zhì)量控制活動包括內(nèi)部質(zhì)量控制活動和外部質(zhì)量控制活動。內(nèi)部質(zhì)量控制方式包括但不限于人員比對、設(shè)備比對、留樣再測、盲樣考核;外部質(zhì)量控制活動包括但不限于能力驗證、實驗室間比對。

　　3.檢驗檢測機構(gòu)在開展數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動時，應(yīng)對其結(jié)果進行評價分析。若發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異?；虺鲱A(yù)先判定規(guī)則時，應(yīng)當組織原因分析，必要時采取有效的措施糾正，防止報告錯誤的結(jié)果。

　　第十三條 有關(guān)法律法規(guī)及標準、技術(shù)規(guī)范對檢驗檢測機構(gòu)的主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等條件有特殊規(guī)定的，檢驗檢測機構(gòu)還應(yīng)當符合相關(guān)特殊要求。

【條文釋義】

　　本條是對特殊領(lǐng)域和行業(yè)補充要求的規(guī)定。

　　1.針對不同行業(yè)或者領(lǐng)域的特殊性，市場監(jiān)管總局和國務(wù)院有關(guān)主管部門，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定和發(fā)布相關(guān)技術(shù)評審補充要求，技術(shù)評審補充要求與本《準則》一并作為技術(shù)評審依據(jù)。

　　2.對于開展相關(guān)特殊行業(yè)和領(lǐng)域的檢驗檢測活動的機構(gòu)，除滿足本《準則》的要求外，還應(yīng)滿足相應(yīng)的技術(shù)評審補充要求，并按照本《準則》和技術(shù)評審補充要求的規(guī)定，配置滿足要求的技術(shù)資源，完善和有效運行管理體系，使其各項管理和技術(shù)過程能在符合要求的基礎(chǔ)上有效運行，滿足特殊行業(yè)和領(lǐng)域的需要。

第三章 評審方式與程序

　　第十四條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定一般程序的技術(shù)評審方式包括：現(xiàn)場評審(現(xiàn)場評審工作程序見附件1)、書面審查(書面審查工作程序見附件2)和遠程評審(遠程評審工作程序見附件3)。根據(jù)機構(gòu)申請的具體情況，采取不同技術(shù)評審方式對機構(gòu)申請的資質(zhì)認定事項進行審查。〔一般程序?qū)彶?告知承諾核查)表見附件4〕。

【條文釋義】

　　本條是對資質(zhì)認定一般程序技術(shù)評審方式的規(guī)定。依據(jù)《管理辦法》第十一條第三款的規(guī)定，技術(shù)評審的方式包括：現(xiàn)場評審、書面審查和遠程評審。

　　其中，遠程評審是 2021 年新增評審方式，其不受場地限制，方式更加靈活，可以有效節(jié)約行政成本，是傳統(tǒng)評審方式的有益補充。遠程評審工作程序旨在明確遠程評審的軟硬件要求及相關(guān)流程，為遠程評審方式的有效實施和利用提供指導(dǎo)。

　　第十五條 現(xiàn)場評審適用于首次評審、擴項評審、復(fù)查換證(有實際能力變化時)評審、發(fā)生變更事項影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的變更評審?，F(xiàn)場評審應(yīng)當對檢驗檢測機構(gòu)申請相關(guān)資質(zhì)認定事項的技術(shù)能力進行逐項確認，根據(jù)申請范圍安排現(xiàn)場試驗。安排現(xiàn)場試驗時應(yīng)當覆蓋所有申請類別的主要或關(guān)鍵項目/參數(shù)、儀器設(shè)備、檢測方法、試驗人員、試驗材料等，并覆蓋所有檢驗檢測場所。現(xiàn)場評審結(jié)論分為“符合” “基本符合” “不符合”三種情形。

【條文釋義】

　　本條是對現(xiàn)場評審方式的適用情形與要求的規(guī)定。

　　采用現(xiàn)場評審方式實施資質(zhì)認定技術(shù)評審的，應(yīng)當嚴格依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定 現(xiàn)場評審工作程序》(《準則》附件 1)規(guī)定的工作流程開展現(xiàn)場評審，并在評審報告中予以體現(xiàn)。

　　第十六條 書面審查方式適用于已獲資質(zhì)認定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)擴項或變更(不影響其符合資質(zhì)認定條件和要求)和上一許可周期內(nèi)無違法違規(guī)行為、未列入失信名單且申請事項無實質(zhì)性變化的檢驗檢測機構(gòu)的復(fù)查換證評審。書面審查結(jié)論分為“符合”“不符合”兩種情形。

【條文釋義】

　　本條是對書面審查方式適用情形與要求的規(guī)定。

　　檢驗檢測機構(gòu)申請參數(shù)擴項，一般應(yīng)進行現(xiàn)場評審。以書面審查作為評審方式僅限檢驗檢測機構(gòu)已具備同類方法檢測資質(zhì)，且僅申請少量參數(shù)擴項的情形。

　　第十七條 遠程評審是指使用信息和通信技術(shù)對檢驗檢測機構(gòu)實施的技術(shù)評審。采用方式可以為(但不限于)：利用遠程電信會議設(shè)施等對遠程場所(包括潛在危險場所)實施評審，包括音頻、視頻和數(shù)據(jù)共享以及其他技術(shù)手段;通過遠程接入方式對文件和記錄審核，同步的(即實時的)或者是異步的(在適用時)通過靜止影像、視頻或者音頻錄制的手段記錄信息和證據(jù)。下列情形可選擇遠程評審：

　　(一)由于不可抗力(疫情、安全、旅途限制等)無法前往現(xiàn)場評審;

　　(二)檢驗檢測機構(gòu)從事完全相同的檢測活動有多個地點，各地點均運行相同的質(zhì)量管理體系，且可以在任何一個地點查閱所有其他地點的電子記錄及數(shù)據(jù)的;

　　(三)已獲資質(zhì)認定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)變更及擴項;

　　(四)現(xiàn)場評審后需要進行復(fù)核，但復(fù)核無法在規(guī)定時間內(nèi)完成。

　　遠程評審結(jié)論分為“符合” “基本符合” “不符合”三種情形

【條文釋義】

　　本條是對遠程評審方式的適用情形與要求的規(guī)定。

　　新冠疫情期間，遠程評審作為無法開展現(xiàn)場評審的臨時性補救措施發(fā)揮了重要的作用。遠程評審將信息通信技術(shù)應(yīng)用于資質(zhì)認定評審活動，在特定的情況下，既解決了不到現(xiàn)場無法完成評審活動的問題，也滿足了檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)的需求，是對資質(zhì)認定評審方式的有益補充。修訂后的《管理辦法》將遠程評審固化為資質(zhì)認定技術(shù)評審方式，資質(zhì)認定部門在組織開展技術(shù)評審過程中可結(jié)合實際情況靈活選擇，進一步優(yōu)化評審流程、提高評審效率，降低行政成本。但遠程評審對軟硬件設(shè)備、人員操作提出了更高的要求，資質(zhì)認定部門應(yīng)在與檢驗檢測機構(gòu)、評審人員協(xié)商一致的情況下使用。

　　第十八條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定告知承諾依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定告知承諾實施辦法(試行)》和有關(guān)規(guī)定實施。應(yīng)當對檢驗檢測機構(gòu)承諾的真實性進行現(xiàn)場核查(告知承諾程序核查表見附件4)。告知承諾的現(xiàn)場核查程序參照一般程序的現(xiàn)場評審方式進行。

【條文釋義】

　　本條是告知承諾核查程序要求的規(guī)定。

　　告知承諾許可對行政許可程序進行了流程再造，資質(zhì)認定部門依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)承諾直接作出行政許可決定，再于 3 個月內(nèi)開展現(xiàn)場核查，現(xiàn)場核查的內(nèi)容和流程可參照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定 現(xiàn)場評審工作程序》。

　　第十九條 告知承諾現(xiàn)場核查應(yīng)當由資質(zhì)認定部門組織實施，現(xiàn)場核查人員應(yīng)當在規(guī)定的時限內(nèi)進行核查并出具現(xiàn)場核查結(jié)論。核查結(jié)論分為：“承諾屬實”“承諾基本屬實”“承諾嚴重不實/虛假承諾”三種情形。并根據(jù)相應(yīng)結(jié)論，由核查組通知申請人整改，或者向資質(zhì)認定部門作出撤銷相應(yīng)許可事項的建議。

【條文釋義】

　　本條是對告知承諾現(xiàn)場核查要求的規(guī)定，具體可參照《檢測機構(gòu)資質(zhì)認定告知承諾實施辦法(試行)》。對于核查結(jié)論為承諾嚴重不實/虛假承諾的，資質(zhì)認定部門可依據(jù)《行政許可法》《行政處罰法》的相關(guān)規(guī)定撤銷許可或作出行政處罰。

　　第四章 附則

　　第二十條 專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)以及相關(guān)評審人員在技術(shù)評審活動中的違法違規(guī)行為，依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》及《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審員管理辦法(試行)》的相關(guān)規(guī)定予以處理。

【條文釋義】

　　本條是對專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)以及相關(guān)評審人員的評審行為的規(guī)定。

　　其中，公職人員參加評審活動還應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)的要求。

　　第二十一條 本準則自2023年12月1日起施行?！稒z驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》(國認實〔2016〕33號)同時廢止。

【條文釋義】

　　本條是對《準則》施行時間的規(guī)定。